Calidad y cumplimiento — auditable, verificable, sin asteriscos.
Las certificaciones a continuación son la base operativa de Loumey Medical. Cada una se acompaña de su número de registro y certificado descargable para verificación independiente. Si su pliego requiere certificaciones adicionales, podemos demostrar cumplimiento documentado.
- MSP Uruguay
Habilitación importador
Empresa habilitada por el Ministerio de Salud Pública del Uruguay como importadora, distribuidora y de servicio técnico de productos médicos.
- ANMAT · Argentina
Capacidad de registro
Documentación y procedimientos preparados para el registro de productos médicos ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.
- ANVISA · Brasil
Capacidad de registro
Procedimientos compatibles con la Agência Nacional de Vigilância Sanitária para registro de equipos en el mercado brasileño.
- INVIMA · Colombia
Capacidad de registro
Documentación alineada con los requisitos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.
- CE / MDR 2017/745
Marcado europeo
Capacidad de gestión y documentación de equipos con marcado CE bajo el Reglamento de Dispositivos Médicos europeo.
- IEC 60601-1
Seguridad eléctrica
Cumplimiento verificable de la familia de normas de seguridad básica para equipos electromédicos.
Política anti-corrupción y Pacto de Integridad
Loumey Medical firma Pacto de Integridad en todas las licitaciones públicas en las que participa. Nuestra política interna prohíbe categóricamente cualquier forma de pago facilitador, comisión informal o regalo a funcionarios públicos o privados con poder de decisión sobre nuestras propuestas comerciales. La política se audita anualmente y los hallazgos se documentan públicamente en nuestro reporte de gobernanza.
Para denuncias confidenciales: office@loumey-medical.com. Las denuncias se procesan por un comité externo independiente.
¿Su pliego requiere documentación QMS específica?
Podemos preparar el paquete documental completo (BPF, ficha técnica firmada, garantías de fabricante, planos as-built, certificados de origen) en menos de 5 días hábiles.